대한소아알레르기호흡기학회

[한국의료기기안전정보원] '26년 상반기 희소·긴급도입 필요 의료기기 지정 수요조사 실시 안내
작성일	2026-01-20	조회수	19
안녕하세요, 한국의료기기안전정보원 공급관리팀 입니다. 우리 원에서는 희귀·난치질환자등에게 필수적으로 사용되나 국내 대체품이 없는 의료기기에 대해 안정적인 공급 지원을 위하여 식품의약품안전처로부터 「희소·긴급도입 필요 의료기기 공급」사업을 위탁받아 수행하고 있습니다. ※ 관련 법령 : 「의료기기법」제15조의2,「의료기기법 시행규칙」제34조의3 이와 관련하여 희소·긴급도입 필요 의료기기로 지정이 필요한 대상에 대해 수요조사를 아래와 같이 실시하오니 귀 기관에 소속되어 있는 회원, 회원사 및 회원기관 등이 수요조사에 적극적으로 참여하실 수 있도록 안내를 부탁드립니다. - 아 래 - 가. 접수기간 : 2026. 1. 12.(월) ~ 2025. 1. 30.(금) 나. 제출서류 : 수요조사서, 제품 카달로그 등 다. 신청방법 : 의료기기전자민원시스템(https://emedi.mfds.go.kr/msismext/emd/min/mainView.do)을 통한 온라인 신청 라. 문 의 : 한국의료기기안전정보원 공급관리팀 이선주 연구원(02-860-4407) * 자세한 내용은 붙임파일 참조 붙임 1. ‘26년 상반기 희소·긴급도입 필요 의료기기 지정 수요조사 안내 1부. 붙임 2. 희소·긴급도입 필요 의료기기 지정 제품('26.1.1.기준) 1부.
첨부파일	붙임 2. 희소·긴급도입 필요 의료기기 지정 제품(적용일 '26.1.1. 기준).xlsx (다운28회)
첨부파일	붙임 1. `26년 상반기 희소·긴급도입 필요 의료기기 지정 수요조사 안내.pdf (다운28회)

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