세포배양 인플루엔자 예방접종 의료기관용 안내문

‘22-’23절기 인플루엔자 세포배양백신을 활용한 접종대상 및 접종방법에 대해 안내드리오니, 희망자가 접종을 받을 수 있도록 접종의뢰 및 안내를 요청드립니다.

■ 접종 기간 : ‘22.10.5.(수) ~ 백신 소진시까지

■ 긴급도입 백신

제품명	업체명	백신 종류	접종가능연령
Flucelvax Quadrivalent	Seqirus	세포배양 4가 인플루엔자 백신	생후 6개월 이상

■ 접종 대상

· 생후 6개월 이상 ~ 만13세 이하 어린이(2009.1.1.~2022.8.31. 출생)

계란 아나필락시스* 및 중증 계란 알레르기** 환자

* 기도/호흡/순환기 문제와 피부 또는 점막변화(가려움증, 홍조, 두드러기, 혈관부종)가 갑작스럽게 나타난 경우

** 계란 섭취 후 두드러기 외 호흡곤란, 혈관부종, 반복적인 구토 등으로 인해 진단 및 치료를 받은 경우

· 계란 아나필락시스 및 중증 계란 알레르기 환자만 해당되며, 계란에 대한

두드러기만 있는 경우 유정란 배양 인플루엔자 백신 접종가능

■ 접종장소 : 전국 318개소(보건소 209개 및 위탁의료기관 109개소)

검색) 예방접종도우미누리집(http://nip.kdca.go.kr) → 예방접종관리 →

지정의료기관찾기 → 인플루엔자 국가예방접종지원사업 지정의료기관 →

세포배양 인플루엔자 백신

■ 접종의뢰방법 : 의사의 소견서 또는 진단서 또는 접종의뢰서(서식1)

접종대상에 해당하는 환자에게 접종의뢰서를 작성하여 접종가능한 보건소

및 위탁의료기관에 의뢰, 관련 서류는 예진표와 같이 5년간 보관

※ 생후 6개월 ~ 만 13세 어린이 중 '21-'22절기 세포배양 인플루엔자 백신 접종 이력이

있는 경우 별도 서류 필요없이 접종 가능

서식 1		세포배양 인플루엔자 백신 접종 의뢰서

의료기관

기관명

요양기관기호

대상자

성  명

주민등록번호

세포배양 독감백신

적응증

□ 계란 아나필락시스 환자

□ 중증 계란 알레르기 환자

(계란 섭취 후 두드러기 외 호흡곤란, 혈관부종, 반복적인 구토 등 발생)

□ 기타증상(                                         )

위의 사유로 상기 환자의 세포배양 백신 접종을 의뢰합니다.

2022년        월         일

담당의사         [인]

보건소 ㆍ 위탁의료기관장   귀하

유의사항

1. 의뢰기관은「의료법」에 따른 의료기관이어야 합니다.

2. 본 의뢰서에는 담당 의사의 서명 또는 직인을 날인하여야 합니다.

처리 절차

	의뢰서 작성	□	환자 전달	□	보건소ㆍ의료기관 방문	□	예방접종 실시

첨부 1		플루셀박스 사용설명서 요약

□ 제품명 : 플루셀박스 4가 백신(인플루엔자 백신)

인플루엔자 백신(표면 항원, 불활화, 세포 배양 백신)

□ 적응증 및 사용

플루셀박스 4가 백신은 백신에 포함된 인플루엔자 바이러스 A형 및 B형에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방을 위한 능동 면역접종을 적응증으로 하는 불활화 백신이다.

플루셀박스 4가 백신은 생후 6개월 이상에게 사용할 수 있도록 승인을 받았다.

□ 용량 및 투여

근육 주사만 가능

연령	Dose	Schedule
생후 6개월부터 8세까지	0.5 mL씩 1회 또는 2회 용량	2회 용량인 경우, 최소 4주 간격을 두고 투여
9세 이상	1회 용량, 0.5 mL	해당 없음

□ 제형 및 함량

근육내 주사용 현탁액, 0.5 mL 단회 용량 프리필드 시린지

□ 금기

백신의 성분에 중증 알레르기 반응(예, 아나필락시스) 이력

□ 경고 및 주의사항

이전에 인플루엔자 백신 투여 후 6주 이내에 길랑 바레 증후군이 발생했던 경우, 플루셀박스 4가 백신 투여 결정은 잠재적 이익과 위험에 대한 신중한 고려에 기반하여 내려야 한다.

□ 이상반응

플루셀박스 4가 백신을 투여받은 생후 6개월부터 3세까지 소아에서 가장 흔히 보고된 주사 부위 이상반응은 압통(27.9%), 홍반(25.8%), 경결(17.3%), 반상출혈(10.7%)이었

다. 가장 흔한 전신 이상반응은 짜증(27.9%), 졸음(26.9%), 설사(17.9%), 식습관 변화

(17.4%)였다.

플루셀박스 4가 백신을 투여받은 2세부터 8세까지 소아에서 가장 흔히 보고된 주사 부위 이상반응은 압통(28.7%), 통증(27.9%), 홍반(21.3%), 경결(14.9%), 반상출혈(10.0%)

이었다.

가장 흔한 전신 이상반응은 졸음(14.9%), 두통(13.8%), 피로(13.8%), 짜증(13.8%), 식욕 부진(10.6%)이었다.

플루셀박스 4가 백신을 투여받은 9세부터 17세까지 어린이 및 청소년에서 가장 흔히 보고된 주사 부위 이상반응은 주사 부위 통증(21.7%), 홍반(17.2%), 경결(10.5%)이었다.

가장 흔한 전신 이상반응은 두통(18.1%) 및 피로(17.0%)였다.

플루셀박스 4가 백신을 투여받은 18세부터 64세까지 성인에서, 가장 흔히 보고된 주사 부위 이상반응은 통증(45.4%), 홍반(13.4%), 경결(11.6%)이었다. 가장 흔한 전신 이상반응은 두통(18.7%), 피로(17.8%), 근육통(15.4%)이었다.

플루셀박스 4가 백신을 투여받은 ≥65세 성인에서, 가장 흔히 보고된 주사 부위 이상반응은 통증(21.6%) 및 홍반(11.9%)이었다.