´22년 식의약 R&D 기획분야 수요조사 계획(안)

□ 개요

❍ (목적) 국민 수요를 연계·반영한 연구개발사업 추진을 위하여 기획 수요 발굴

❍ (조사대상) 학회·협회 등 식의약R&D 관련 수요기관

❍ (조사기간) ’21.9.2.(목) ∼ ’21.9.10.(금)

❍ (조사분야) 식품·의약품 등 안전기술 개발 11개 분야

중분류	소분류
식품	식품, 신기술·융복합식품(방사선조사식품, 유전자변경식품, 나노식품 등) 식품첨가물, 살균소독제, 기구 또는 용기·포장, 부정·불량식품, 건강기능식품, 주류(酒類) 등
농축수산물	농·축·수산물 및 가공품
의약품	의약품, 바이오의약품, 생물학적제제(혈액제제, 백신, 항독소), 한약(생약), 한약제제 등
의료기기	기구·기계, 의료용품, 치과재료, 체외진단용 시약 등
위생용품	화장지, 물티슈, 냅킨, 기저귀, 빨대 이쑤시개, 나무젓가락, 면봉 등
의약외품	치약제, 탈모방지제, 양모제, 염모제, 살충제, 생리대, 마스크 등
화장품	화장품, 기능성화장품 등
마약류	신종(불법) 마약류, 임시마약류
담배제품류	궐련 담배, 신종 담배(물담배, 액상형 전자담배, 궐련형 전자담배 등)
실험동물	실험동물
기타	독성시험, 임상시험, 정밀의료, 빅데이터, 인공지능, 유전자편집기술 등

❍ (조사내용) 필요성, 해결방안, 파급효과 등

❍ (제출방법) 붙임의 양식으로 기획수요를 작성하여 공문 또는 전자우편(ghkrud40@khidi.or.kr)으로 제출

참 고		기획연구 및 연구개발사업 현황

□ 기획연구 현황

❍ ’15년부터 중장기 계획에 근거한 전략성, 후속 R&D 연계성, 신규 중·대형 사업 발굴을 위한 기획연구 추진

<연도별 주요R&D 기획연구 수행현황> (단위: 과제)
연도	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021
합계	1	7	5	5	10	7	22
정책기획	-	-	-	-	1	52)	2
사업기획	-	3	1	1	9	1	3
과제기획	11)	4	4	4	-	1	17
1) 전 세부사업 통합하여 수행 2) 제2차 기본계획(’20∼’25) 및 세부사업별 중장기계획 수립 기획연구 수행 중

❍ 연도별 주요R&D 기획연구 과제 목록

연도	과제명
2016	미래대응 국가 미생물 안전관리 기반 구축 전략 기획 연구
2016	바이오 신기술 안전성 평가 연구거점 육성 기획연구
2016	희귀질환 의료제품(진단, 치료 등) 연구개발 지원 전략 기획 연구
2016	2017년 식품·축수산 분야 R&D 추진과제 발굴을 위한 기획연구
2016	의약품 등 안전관리사업 기획연구
2016	2017년 의료기기분야 신규 R&D 추진과제 발굴을 위한 기획 연구
2016	미래 대비 식품·의약품 등의 안전성평가기술개발 기획연구
2017	식의약 안전기술 선진화사업 신규 기획
2017	'18,'19년 식품 및 축수산 안전관리를 위한 기획연구
2017	'18년, '19년 의약품 등 안전관리를 위한 기획연구
2017	'18, '19년 의료기기 등 안전관리를 위한 기획연구
2017	'18, '19년 안전성평가기술개발을 위한 기획 연구
2018	유해물질 안전관리 선진화 기획 연구
2018	식품 및 축수산 안전관리를 위한 기획연구
2018	의약품 등 안전관리를 위한 기획연구
2018	의료기기 등 안전관리를 위한 기획연구
2018	안전성 평가기술 개발을 위한 기획연구
2019	식품·의약품 등 안전기술 연구개발사업 중장기계획('20~'25) 기획연구
2019	미래 식품 스마트 안전관리 연구개발사업 기획연구
2019	식품 내 항생제 내성균 분석 및 저감화 기술 연구전략 마련 기획연구
2019	RWD/RWE를 활용한 의약품 안전관리 연구개발사업 기획연구
2019	한약(생약)제제 글로벌 경쟁력 강화를 위한 안전관리체계 구축 기획연구
2019	4차 산업혁명 관련 신기술 의료기기 대응체계 구축 연구개발사업 기획연구
2019	국가 마약류 안전관리 기획연구
2019	식품·의약품의 안전성·유효성 평가를 위한 실험동물자원 개발 및 활용 연구개발사업 기획연구
2019	유해화학물질 사고대응을 위한 시험법 개발 등 안전관리 기획연구
2019	항암제 안전정보 및 미충족 수요 항암제 개발을 위한 바이오마커 발굴을 위한 기획연구
2020	제2차 식품의약품 등 안전기술진흥계획('21~'25) 수립 연구
2020	식품 및 농축수산 안전관리를 위한 기획연구
2020	의약품 등 안전관리 연구사업 중장기 기획연구
2020	의료기기 등 안전관리 중장기계획 수립 기획연구
2020	안전성 평가기술 개발을 위한 기획연구
2020	식의약품 등의 통합위해성평가 후보물질 조사 및 중장기 전략 마련 기획연구
2020	민간 식의약 안전기술 촉진지원 기획연구: 융복합 의료제품
2021	식품안전 R&D 중·장기 발전방향 수립을 위한 기획연구
2021	식품 중 잔류성유기오염물질 중장기 안전관리를 위한 기획연구
2021	포스트 코로나19 대비 국가 미생물 안전관리 중장기 전략 연구
2021	새로운 식품원료 안전성 평가 발전방향 수립을 위한 기획연구
2021	국내외 안전관리 물품분류 체계 조사 등을 통한 ‘화장품·의약외품’ 안전관리 미래 연구 발굴
2021	감염병 대응 백신의 평가기술 개발을 위한 연구 로드맵 마련 기획 연구
2021	의약품 등 차세대 약리 평가기술 개발을 위한 기획 연구
2021	임상시험·평가기반 기술개발을 위한 기획연구
2021	실험동물 종 보존기술 개발을 위한 기획연구
2021	식품용 기구 및 용기·포장의 안전관리 선진화를 위한 기획 연구
2021	경계성 복합제제(Non-biological Complex Drug, NBCD) 안전관리 체계 구축을 위한 기획 연구
2021	환자중심 희귀필수의약품 전주기 안전관리·공급체계 혁신 방안 기획
2021	장애 유형별 생애주기 의약품 안전사용 지원방안 기획연구
2021	디지털 트윈 기술을 활용한 의료기기 평가기반 구축 기획 연구
2021	데이터 기반 식·의약 위해예방 안전 평가기술 고도화를 위한 기획 연구
2021	인체 페놈(Phenome, 표현형체) 빅데이터를 활용한 안전성 평가기술 개발 기획연구
2021	식품·의약품 등 규제과학 역량 강화 방안 연구
2021	비교 독성유전체학 데이터베이스(CTD)를 이용한 안전성 예측기술 개발을 위한 기획연구
2021	동물용의약품 잔류허용기준 설정 근거자료 확보 우선순위 설정 기획연구
2021	건강기능식품 평가기술 개발 사업 기획연구
2021	맞춤형 의약품 안전정보 기술개발 기획연구
2021	감염병 대응 혁신기술 지원 및 활용 방안 발굴 기획연구
2022	식품안전기술 선진화를 위한 R&D 기획연구 추진예정
2022	수출 식품의 국제기준 설정을 위한 기획연구 추진예정
2022	포스트 코로나 시대 비대면 식생활 안전관리 국가 전략 개발 및 활용을 위한 기획 연구 추진예정
2022	안전성 평가기술 개발 사업의 성과분석 및 목표.지표 설정 연구

□ 연구개발사업 현황

❍ 총 12개 사업, 약 1,300억 규모

세부사업	내역사업	내역사업규모
식픔 등 안전관리 (323억)	식품위생안전관리	189억
	미래식품 사전안전관리	50억
	식생활안전관리	7억
	위해평가 기반연구	61억
	다부처 공동 기획연구	4억
의약품 등 안전관리 (231억)	의약품 안전관리	37억
	첨단바이오의약품 안전관리	43억
	한약(생약) 안전관리	33억
	화장품·의약외품 안전관리	45억
	생물학적제제·감염병예방 안전관리	61억
	방역연계 범부처 감염병 R&D	6억
의료기기 등 안전관리 (115억)	안전관리 기반 선진화	5억
	심사·평가 과학화	20억
	미래 의료환경 대응 평가기술 개발	26억
	범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업	64억
안전성 평가기술 개발연구 (183억)	독성물질 국가관리 연구	60억
	의약품·오남용 물질의 안전평가기술 연구	47억
	한국인 임상시험·평가기반 구축연구	20억
	부정·불법 식품·의약품 분석 기반구축 연구	12억
	담배제품류 관리 연구	11억
	실험동물자원 활용기술 및 관리 선진화	11억
	대체시험법 개발·검증기반 구축연구	21억
농축수산 안전관리 (118억)	농축산물 안전관리 선진화	53억
	수산물 안전관리 기술개발	14억
	해양생물독소 안전관리망 구축	32억
	잔류물질 안전성 재평가	14억
안전기술선진화 (2억)	식의약품 민간적용 기반기술 연구	2억
민간식의약안전기술 촉진지원연구 (29억)	현장 중심 식의약 R&D 인프라 조성 사업	20억
규제과학 인재양성 사업 (50억)	신진연구자 육성을 위한 교육훈련 지원	15억
	현장 전문가 육성을 위한 교육훈련 지원	25억
	규제과학 연구지원센터 구성 및 운영	10억
첨단 독성 평가기술 기반 구축 (20억)	독성평가 신기술 개발 기반 연구	10억
	글로벌 수준의 국제조화를 위한 의약품 첨단안전성 평가시스템 구축	10억
감염병 대응 혁신기술 지원 연구 (95억)	mRNA 백신 등의 품질 및 유효성 평가 기술 개발 연구	18억
	mRNA 백신 등의 독성평가 기술 개발 연구	37억
	감염병 백신 유통 및 시판 후 안전관리 기술 선진화	15억
	필수백신 제품화 지원 연구	15억
	감염병 예방물품 안전관리	10억
스마트 식품 안전관리 (58억)	생산·유통단계 식품안전관리 시스템 개발 연구	50억
	스마트 수입식품 안전관리 개발연구	8억
차세대 의료제품 평가기반 구축 (75억)	RWD/RWE 도입·활용 기반 연구	10억
	첨단 의약품 평가기술 개발 연구	43억
	감염원 예방물품 안전관리	10억
	인간-마이크로바이옴 연구개발사업	10억
	다부처 5G기반 이동형 유연의료 플랫품 기술개발 사업	2억