<경과규정안>

중증 아토피피부염에 대한 급여기준 관련 경과규정

< Dupilumab 주사제 (만 6개월 - 만 5세) > 2024. 8. 1. 시행

- Dupilumab 주사제(품명: 듀피젠트프리필드주300밀리그램 등) -

1		(경과규정) 비급여로 Dupilumab 주사제를 투여하고 있는 만 6개월 - 만 5세 환자의 지속투여 방법 및 조건

1. 급여개시일(2024. 8. 1.) 이전부터 해당 약제를 투여중인 만 6개월 - 만 5세 환자는 최초 투여 시작 시점에 현행 급여기준(가. 투여대상)을 만족한 경우 현행 급여기준(가. ~ 바. 항)에 따라 급여 인정

2. 급여개시일(2024. 8. 1.) 이전부터 듀피젠트프리필드주를 투여중인 만 6개월 - 만 5세 환자(듀피젠트프리필드펜의 경우 만 2세 - 만 5세) 중 급여기준을 만족하지는 않으나, 최초 투여 시작 시점 당시 진료담당의사의 전문의학적 소견으로 만성 중증 아토피피부염 환자에 해당하고 아래의 투여대상 중 하나에 해당함이 진료기록부 세부내역으로 확인되는 경우 현행 급여기준 다. ~ 바. 항에 따라 아토피 관련 진료과 전문의가 처방 시 급여 인정

가. 투여대상

1) 아토피 피부염 진단 후 국소치료제(중등도 이상의 코르티코스테로이드 또는 칼시뉴린 저해제) 투약 이력이 확인되는 경우

2) 국소치료제를 부작용 등으로 사용하지 않았으나 동 약제 투여 전 아토피 피부염의 중증도를 나타내는 지표 기록 등이 있는 경우(EASI 21 이상의 기록 등)

나. 평가방법

투여대상에 해당하는 경우 급여 적용된 시점으로부터 6개월의 투여를 인정하며, 6개월마다 평가하여 급여 적용시작 시점의 상태가 유지되면 지속적인 투여를 인정함. (급여 적용시작 시점부터 EASI 기록 필수 기재)

※ 상기 경과조치는 한시적으로 ‘25년 1월 31일까지 청구 접수 건 중, 급여로 신청하여 인정되는 환자에 한하여 적용함.

2		휴약 후 재투여 시 인정 여부

○ 의학적 사유 등으로 휴약 후 재투여 시는 각 요건에 따라 인정함.

1) 최초 반응평가(16주째) 실시 이전에 휴약한 환자의 재투여는 최초 투여 인정기준(EASI 21 이상)에 해당 시 인정함.

2) 최초 반응평가(16주째) 후 지속투여 중인 환자가 휴약한 경우

가) 휴약기간이 3개월 미만이면 연속 투여로 인정함.

나) 휴약기간이 3개월 이상이면 최초 투여 인정기준(EASI 21점 이상)에 해당 시 인정함.