중증 아토피성 피부염 산정특례 등록기준 변경에 따른 업무처리 안내

주요 변경내용

□ 소아(만 11세 이하) 산정특례 등록기준 완화

□ (신규) 최소 치료기간, 투약개시일 이전 약제투여기간 축소, 전신면역억제제 의무 투여기준 삭제 및 Baseline EASI 기준 완화

□ (재등록) 전신면역억제제 사용 가능한 일부 소아환자 재등록기준완화

(변경 전) 등록기준	▶	(변경 후) 등록기준
※ 연령 제한 없음. ‧(증상) 3년 이상 지속 ‧(치료기간) 국소치료제 4주 이상, 전신면역억제제 3개월 이상 투여 ※ 등록일 6개월 이내 투여 이력 ‧(EASI) 23 이상 ‧(재등록) 전신면역억제제 또는 광선치료 매년 6개월 이상		성인‧청소년 : 기존 기준과 동일 소아 : 등록기준 완화 ‧(증상) 1년 이상 지속 ‧(치료기간) 국소치료제 4주 이상 투여 ※ 등록일 4개월 이내 투여 이력 ‧(EASI) 21 이상 ※ 임상사진 제출 필수 ‧(재등록) 특례기간 중 전신면역억제제 3개월 이상 투여

□ 시행일: 2023. 4. 1.

청소년 및 소아의 산정특례 신규 등록신청 관련 경과규정

□ 경과규정 (’23년 9월 30일까지 신청한 경우에 한하여 한시적 운영)

□ (청소년) 급여개시일(2023. 4. 1.) 이전부터 이미 생물학적 제제 또는 JAK 억제제를 투여 중인 청소년 환자의 경우, 최초 투여 시작 시점에  ‘중증 아토피피부염에 대한 급여기준 관련 경과규정(보건복지부 고시 제2023-58호 관련)’을 만족한 경우 산정특례 적용

□ (소아) 급여개시일(2023. 4. 1.) 이전부터 이미 생물학적 제제를 투여 중인 소아 환자의 경우, 최초 투여 시작 시점에 ‘중증 아토피피부염에 대한 급여기준 관련 경과규정(보건복지부 고시 제2023-58호 관련)’을 만족한 경우 산정특례 적용

업무처리 관련 주요 안내사항

□ 소아 환자의 임상사진 제출

□ (등록 대행 시) 요양기관에서 산정특례 등록신청서 원본 및 임상사진을 자체 보관하고, ‘요양기관정보마당 또는 EDI’에서 등록 신청

□ (공단 등록 시) 산정특례 등록신청서 및 임상사진을 공단(지사)에 제출

□ (공통) 전신 면역억제제를 부작용 등으로 사용할 수 없는 경우 예시

□ (Cyclosporine) 신장애, 간장애, 비조절성 고혈압, 비조절성 감염, 악성 종양 환자 등

□ (Methotrexate) 신장애, 간장애, 혈액질환, 명백한 면역 결핍증 환자 등 국내 허가 사항 중 투여 금기에 해당하는 경우