<별지 1: 신설>

[245] 부신호르몬제
구 분	현 행	세부인정기준 및 방법 신설(안)	사유
[245] Epinephrine 제제 (품명: 제일에피네프린주사액 등)	(없음)	1. 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함. 2. 허가사항 범위를 초과하여 “소아의 급성 폐쇄성 후두염(크룹, Croup)의 흡입 요법”에 투여한 경우에도 요양급여를 인정함.	소아의 급성 폐쇄성 후두염(크룹, Croup) 환자 대상 epinephrine제제의 흡입 요법이 교과서, 임상진료지침, 임상연구 논문 등에서 임상적 유용성이 확인되는 바 동 약제의 허가사항을 초과하여 급여를 인정함.
※ 관련근거 · Nelson Textbook of Pediatrics 20th edition e1 > Chapter 385 > Acute Inflammatory Upper Airway Obstruction > Clinical Manifestations > Croup (Laryngotracheobronchitis) · CURRENT Diagnosis & Treatment: Emergency Medicine, 8e > Chapter 50: Pediatric Emergencies > RESPIRATORY DISTRESS > UPPER AIRWAY OBSTRUCTION · 홍창의 소아과학 제 11판 > Respiratory Diseasea > p 691 · 소아알레르기 호흡기학 3판 p649 >제3부 호흡기학 > 제7장 감염 호흡기질환 · Acute management of croup in the emergency department. Paediatr Child Health. 2017 Jun;22(3):166-173.. Epub 2017 May 24 · Bjornson C1, Russell K, et al. Nebulized epinephrine for croup in children. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Oct 10;(10):CD006619. · Linjie Zhang1, Lucas Soares Sanguebsche2 The safety of nebulization with 3 to 5 ml of adrenaline (1:1000) in children: an evidence based review J Pediatr (Rio J). 2005;81(3):193-7 · Duman M1, Ozdemir D, Atasever S Nebulised L-epinephrine and steroid combination in the treatment of moderate to severe croup. Clinical Drug Investigation March 2005, Volume 25, Issue 3, pp 183–189 · Eghbali A1, Sabbagh A1, et al. Efficacy of nebulized L-epinephrine for treatment of croup: a randomized, double-blind study. Fundam Clin Pharmacol. 2016 Feb;30(1):70-5. doi: 10.1111/fcp.12158. Epub 2015 Nov 12. · Waisman Y1, Klein BL et al. Prospective randomized double-blind study comparing L-epinephrine and racemic epinephrine aerosols in the treatment of laryngotracheitis (croup). Pediatrics. 1992 Feb;89(2):302-6

<별지 2: 변경>

[219] 기타의 순환계용약
구 분	세부인정기준 및 방법		사유
	현 행	개 정(안)
[219] Alteplase 주사제 (품명∶액티라제주사)	허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 〜 다. ( 생 략 ) < 추 가 >	1. 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 〜 다. ( 현행과 같음 ) 2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함. - 아 래 - 가. 말초혈관폐색증 나. 급성 뇌경색의 동맥 내 혈전용해술 다. 뇌실질내 혈종의 용해목적으로 뇌실의 카테터(Ventricular catheter)를 통해 주입하는 경우 라. 폐렴주위 흉수(Parapneumonic pleural effusion)에 흉관삽관(Thoracotomy catheter)을 하였으나 중격(Septum)이 형성되어 흉수(Pleural fluid)가 잘 배액 되지 않는 경우 마. 중심혈관 카테터가 막혔을 경우 헤파린 주입(Flushing)을 반복 실시하여 효과가 없는 경우 바. 인공판막혈전증(Prosthetic valve thrombosis)의 정맥 내 혈전용해요법	유로키나제주(Urokinase 주사제)가 생산 중단됨에 따라, 국내·외 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상연구문헌, 학회의견 등을 참고하여 임상현장의 치료 중단 방지를 위해 대체약제로 허가범위를 초과하여 급여 확대
※ 관련문헌 · 인터벤션 영상의학 제 2판(2014) · 2013 SIR guideline_ Quality Improvement Guidelines for Percutaneous Management of Acute Lower-extremity Ischemia, J Vasc Interv Radiol 2013; 24:3–15 · Sousa et al., Central venous access in oncology: ESMO Clinical Practice Guidelines, Annals of Oncology 26 (Supplement 5): v152–v168, 2015 · Sugimoto et al, The safety, efficacy, and pharmacoeconomics of low-dose alteplase compared with urokinase for catheter-directed thrombolysis of arterial and venous occlusions, J Vasc Surg 2003;37:512-7 · Chan J et al, Usefulness of catheter-directed thrombolysis using alteplase in peripheral vascular occlusion, BUMC PROCEEDINGS 2001;14:3–7 · Semba et al, Alteplase as an Alternative to Urokinase, JVIR 2000; 11:279–287 · Hanley D et al, Thrombolytic removal of intraventricular haemorrhage in treatment of severe stroke: results