의약품 처방․조제 지원 서비스(DUR)  운영계획

2013. 12.

Ⅰ. DUR 개요

□ DUR (Drug Utilization Review) 서비스란?

○ 환자가 여러 명의 의사를 방문할 경우 의사와 약사는 환자가 복용하고 있는 약을 알지 못하고 처방․조제하여 환자가 약물 부작용에 노출될 수 있음

○ 의약품 처방․조제 시 병용금기 등 의약품 안전성과 관련된 정보를 실시간 제공하여 부적절한 약물사용을 사전에 점검할 수 있도록 시스템으로 구축하고,

○ 이 시스템을 이용하여 의사 및 약사에게 의약품 적정사용 정보를 제공하는 것을 “DUR" 또는 ”의약품 처방조제지원 서비스”라고 함

□ 추진배경

○ 병용금기 및 중복처방 등 사전점검으로 의약품 부작용 예방

- ‘08년부터 동일 처방 내에서 실시해오던 사전 DUR 점검을 다른 진료과목 및 요양기관의 처방전 간 점검까지 확대

□ 추진경과

○ 동일 처방전 내 의약품 사전 점검시스템 구축․운영(‘08.4월~)

- 처방․조제시 실시간 의약품 적정사용 정보 제공

○ 처방전 간 교차 점검 시범사업

- 경기도 고양시(‘09.5월~), 제주도(‘09.11월~)에서 실시

- 처방․조제 시 환자 복용의약품과 비교, 실시간 의약품 적정사용정보 제공

○ 처방전 간 DUR 점검 전국확대

- ‘10.12.1부터 ’11.3.31까지 단계적으로 전국 확대 실시

단, 자체개발 프로그램 사용기관은 ’11.12.31까지

Ⅱ. DUR 추진 내용

1. 사업 대상 및 범위

□ 대상기관

○ 전국 요양기관(한방 진료분야 제외)

□ 대상 환자

○ 요양기관에서 처방․조제 받는 모든 환자

□ 점검범위

○ 의료기관․보건기관 : 외래 원외처방 및 외래 원내 처방조제(퇴원약 포함)

* 다만, 동일기관 내에서 원내 처방 및 조제가 이루어지는 경우 조제 단계에서 점검은 생략 가능

○ 약국 : 처방전에 따른 조제 및 직접조제

□ 대상의약품

○ 모든 처방․조제 의약품(급여․비급여)

- 환자별 복용일이 종료되기 전의 모든 의약품 (처방․조제일 기준)

□ 점검내용

○ 처방전내 점검

- 병용․연령․임부금기 의약품, 저함량 배수처방․조제 의약품, 안전성 관련 사용(급여)중지 의약품

○ 처방전간 점검 (주사제의 경우 정보제공 제외)

- 병용금기 의약품, 동일투여 경로의 동일성분 중복의약품, 효능군 중복의약품

□ 점검 및 절차

구분	점 검 절 차
처방 기관	처방단계에서 환자의 처방(의약품) 정보를 심평원으로 전송
	심평원의 환자별 투약정보 DB 및 DUR 기준 DB 점검 후 그 결과를 의료기관․보건기관에 제공
	점검결과를 바탕으로 처방변경 또는 부득이 하게 처방해야 하는 경우 예외사유기재 후 최종 처방내역 완료전송
약국	약국에 방문한 환자의 처방전에 기재된 의약품 정보를 약사 조제단계에서 심평원으로 전송
	심평원의 환자별 투약정보 DB 및 DUR 기준 DB 점검 후 그 결과와 처방단계에서 의사가 기재한 예외사유를 약사에게 제공
	점검결과 및 처방시 예외사유를 바탕으로 의사와 사전 협의 후 처방변경 또는 부득이한 경우 사유기재 후 조제내역 전송

[ DUR 점검 흐름도 ]

․ DUR 기준DB : DUR 정보제공 성분 및 의약품 마스터

․ 환자별 투약 정보 DB : 환자별 처방․조제 약제정보

2. 세부적용 기준

□ 병용금기 의약품

○ 보건복지부 고시 및 식품의약품안전처 고시에 의거 함께 투여하면 안되는 의약품에 대해 처방전내 및 처방전간 점검 실시

○ 금기약 임에도 불구하고 처방․조제 시 예외사유를 기재하여 전송

- 단, 케토로락 주사제와 해열진통소염제(NSAID) 경구제가 1일 병용금기인 경우 사유기재 생략

□ 특정 연령대 금기 의약품

○ 보건복지부 고시 및 식품의약품안전처 고시에 의거 특정 연령대에 투여하면 안되는 의약품에 대해 처방전내 점검 실시

○ 주민등록번호의 생년월일 기준 점검

○ 금기약 임에도 불구하고 처방․조제 시 예외사유를 기재하여 전송

□ 임부금기 의약품

○ 보건복지부 고시 및 식품의약품안전처 공고에 의거 임부에게 투여하면 안 되는 의약품에 대해 처방전내 점검 실시

○ 등급별 사유기재 여부

- 1등급 의약품 : 부득이하게 처방 시 사유기재

- 2등급 의약품 : 예외사유 기재 불필요

- M등급 : 상병에 따른 1등급 또는 2등급 여부에 따라 사유기재

□ 안전성 관련 사용(급여)중지 의약품

○ 식품의약품안전처의 안전성 속보(서한) 및 행정처분 등으로 급여 또는 사용 중지되는 의약품에 대한 처방전내 점검 실시

○ 예외사유 기재는 불필요

- 동 약제를 요양급여비용 청구 시 심사 조정됨

○ 사용(급여)중지 사유별로 메시지 제공

□ 동일성분 중복의약품

○ “동일성분의약품”은 “약제급여목록 및 급여상한금액표”상의 주성분코드를 기준으로, 1~4번째(주성분)와 7번째(투여경로)가 동일한 성분끼리 처방전간 점검 실시

* 예시 : 123101ATB, 123102ATB, 123104ATR은 모두 동일 성분 의약품에 해당됨

○ 동일의사 처방은 31일 이상 중복일 경우, 다른 의사간의 처방은 1일 이상 중복 시 팝업 제공

○ 부득이하게 처방·조제 시 사유기재

- 단, 마약류 의약품을 제외한 의약품이 1~2일 동일성분 중복인 경우 사유기재 생략

* "마약류 의약품"이란 마약·향정신성의약품을 말함.

□ 효능군 중복의약품

○ 동일한 약물 효능 또는 동일한 약물 계열에 속하는 의약품이 처방전간에 2가지 이상 있는 경우 점검 실시

* 동일 효능(또는 약물) 계열 의약품 목록 (부록2) : 해열진통소염제, 최면진정제, 지질저하작용 의약품, 혈압강하작용 의약품, 마약류 진통제

○ 동일 의사 처방은 31일 이상 중복일 경우, 다른 의사간의 처방은 1일 이상 중복 시 팝업 제공

○ 사유기재 생략

□ 저함량 배수처방․조제 의약품

○ 보건복지부 고시에 의거 동일한 제조업자(수입자)가 제조(수입)한 동일 성분․동일 제형이지만 함량이 다른 의약품이 유통되고 있는 경우, 1회 투약량을 기준으로 처방전내 점검 실시

○ 전송 시 예외사유 기재 불필요

□ 비급여 의약품

○ 점검대상

- 식품의약품안전처가 허가하고 표준코드가 부여된 품목 중 보건복지부가 고시한 “약제급여목록 및 급여상한금액표“에 등재되지 않은 의약품으로 주성분 코드가 부여된 의약품

- 처방전내 점검 : 병용․연령․임부금기 의약품, 안전성 관련 사용(급여)중지 의약품

- 처방전간 점검 : 병용금기 의약품, 동일투여 경로의 동일성분 중복의약품, 효능군 중복의약품

○ 점검을 위한 주성분코드 부여

- 급여의약품 주성분코드 부여체계와 동일하게 부여하며, 동일 성분의 급여 약제가 존재할 경우 동일 성분코드를 부여

○ 성분코드를 포함한 대상의약품 공고

- 의약품관리종합정보센터 또는 건강보험심사평가원 홈페이지에 주성분코드를 포함한 비급여 의약품 게재

□ 기 조제 완료 처방전 점검

○ 수진자 주민등록번호, 처방전발행기관기호, 처방전교부번호가 동일한 경우 약국명칭 및 연락처와 함께 조제된 처방전이라는 내용의 메시지 제공

□ 점검 제외 기준

○ 신생아(생년월일+3(4)000000), 행려환자, 보장시설 입소자, 무호적자인 경우 처방전간 점검 제외

3. 예외사유

구분	내 용	코 드
중복 처방	○ 환자가 장기 출장이나 여행 등으로 기존 의약품이 소진되기 전 처방을 받아야 하는 경우	A
	○ powder 형태의 조제 등으로 기존 처방의약품 중 특정 성분만을 구분하여 별도 처방할 수 없는 경우	B
	○ 환자의 귀책사유 없이 약 복용 중 구토 등으로 인하여 소실 ․변질 된 경우	C
공통	○ 처방일과 투약일이 다른 경우	F
	○ 주 단위 또는 월 단위로 투약하는 약제	G
	○ 용법․용량만 변경하여 중복 또는 병용이 발생하는 경우	H
	○ 투여일수를 변경하여 중복 또는 병용이 발생하는 경우	I
	○ 기존 처방․조제약을 먹지 않고 있는 경우 (환자 임의)	J
	○ 기존 처방약을 먹지 않게 한 경우 (의사)	L
	○ 처방의사 또는 조제약사와 전화통화 안 되는 경우	K
	○ 필요시 투약하는 약제 (PRN)	P
text로 기재	○ 병용․연령․임부금기에 해당되나 불가피한 사유로 임상적 치료 목적을 위해 환자의 동의 하에 사용하는 경우 ○ A~C에 해당되지 않으나 불가피하게 중복처방 해야 하는 경우

4. 시행일자

○ 이 운영계획은 2014년 1월 1일부터 시행한다.

<부록1>

요양기관의 전송 및 점검 결과 정보

□ 전송정보

연번	전송 내용	설 명
1	수진자 주민등록번호
2	수진자 성명
3	요양기관기호 (조제기관)
4	처방전 발행기관기호
5	처방전 교부번호	년월일 : 8자리 + 일련번호 : 5자리
6	의료인 면허번호	의사, 간호사(보건진료소의 경우)
7	처방일자	년월일
8	조제일자	년월일
9	보험자구분	4: 건강보험, 5: 의료급여, 7 :보훈, 9: 일반 10: 산업재해보험, 11: 자동차보험
10	처방조제 유형구분	2: 외래 원외처방, 3: 약국 직접조제, 4: 약국 판매약 5: 외래 원내조제, 6: 퇴원약, 7: 성분명 처방약 8: 외래 원내조제 및 원외처방 9: 의약분업 예외기관 외래 원내조제, 10: 외래 예약 등
11	진료과목 코드	청구코드 : 2자리
12	질병분류기호	주상병코드
13	임부여부
14	특정기호
15	처방기관 전화번호
16	처방기관 팩스번호
17	처방의료인 성명
18	조제약사 성명
19	약사면허번호
20	처방전 사용기간	( )일
21	주사제 처방내역	원내조제, 원외처방
22	용법(전, 간, 후)	TEXT : 20자
23	조제 시 참고사항	TEXT : 100자
24	처방의 변경, 수정, 확인, 대체 시 내용	TEXT : 20자
25	약품코드	급여: 제품코드(9자리) 비급여: 대표코드 4~12번째 자리 총9자리 전송
26	약품명
27	성분코드
28	성분명
29	1회 투약량
30	1일 투여횟수
31	총 투여일수
32	급여구분	A: 급여, B: 비급여, C: 전액본인부담, D: 약국판매약(조제기관용)
33	원내, 원외 구분	1: 원내, 2: 원외

□ 점검결과 정보제공 (표준화면)

구분	DUR 점검내용	입력약품	복용약품	예외사유코드	예외사유명
처방비교
조제비교
처방전내

점검결과정보

입 력 약 품				성분명
복 용 약 품				성분명
DUR 점검내용
1일 투여량		총투여일수			처방일자			조제일자
약품상세정보
처 방 기 관		연락처			처방의사			전송시간
조 제 기 관		연락처			조제약사			전송시간

예외사유입력

예외사유코드
예외사유내용

※ 표준화면 (팝업창) 설명

항목	내 용 설 명
구 분	처방전내	처방전내 점검결과 제공
	처방비교	조제 받기 전 처방전과 비교하여 결과 제공
	조제비교	약국에서 조제까지 끝난 처방전과 비교하여 결과 제공
입력약품	현재 처방(조제) 시 입력한 의약품
복용약품	처방전 간: 기존에 복용하고 있는 의약품 또는 처방된 후 조제 전 의약품 처방전 내: 현재 처방(조제) 시 입력한 의약품(병용금기 시)
DUR 점검내용	팝업 결과(병용금기, 연령금기, 중복처방 등)
처방기관	기존에 복용하고 있는 의약품을 처방한 기관의 종별 명칭
처방일자	기존에 복용하고 있는 의약품을 처방한 일자
조제기관	기존에 복용하고 있는 의약품을 조제한 기관 명칭
조제일자	기존에 복용하고 있는 의약품을 조제한 일자
1일 투여량	기존에 복용하고 있는 의약품의 1일 투여량
총 투여일수	기존에 복용하고 있는 의약품의 총 투약일수
예외사유	요양기관에서 부득이 처방 조제시 사유기재
상세 정보	○ 병용금기 의약품 점검 결과 있는 경우 부작용정보 ○ 임부금기 1등급 또는 2등급 성분 점검 결과 있는 경우 1등급 또는 2등급에 해당되는 상병 정보 ○ 안전성 관련 사용(급여)중지 시 일부 성분에 대한 사용(급여)중지 사유에 대한 정보
기관정보	처방․조제 기관 연락처, 의사 또는 약사 성명
전송시간	요양기관의 처방 조제내역 전송시간(년, 월, 일, 시)

<부록2>

□ 동일 효능(또는 약물) 계열 의약품 목록

○ 해열진통소염제 (57개 성분)

구 분		성 분 명
Group 1	비스테로이드성 소염제 (NSAID) (48)	Aceclofenac	Lornoxicam
		Acemetacin	Loxoprofen
		Acetylsalicyl acid	Meclofenamate
		Amfenac	Mefenamic acid
		Celecoxib	Meloxicam
		Cinnoxicam	Morniflumate
		Clonixin	Nabumetone
		Dexibuprofen	Naproxen
		Dexketoprofen	Nimesulide
		Diclofenac	Oxaprozin
		Diflunisal	Pelubiprofen
		Emorfazone	Piroxicam
		Ethenzamide	Pranoprofen
		Etodolac	Proglumetacin
		Fenoprofen	Pyrazinobutazone
		Flufenamic acid	Salsalate
		Flurbiprofen	Sodium salicylate
		Glucametacin	Sulindac
		Ibuprofen	Talniflumate
		Imidazole salicylate	Tenoxicam
		Indometacin	Tiaprofenic acid
		Ketoprofen	Tolfenamic acid
		Ketorolac	Tolmetin
		Lonazolac	Zaltoprofen
Group 2	아닐리드계 진통제 (2)	Paracetamol	Propacetamol
Group 3	삭제 * 마약류 진통제 효능군으로 변경	삭제	삭제
		삭제	삭제
		삭제
Group 4	맥각 알칼로이드계 편두통치료제 (2)	Dihydroergotamine	Ergotamine/Caffeine
Group 5	선택적 5-HT1 수용체 효능제 (5)	Almotriptan	Sumatriptan
		Frovatriptan	Zolmitriptan
		Naratriptan

○ 최면진정제 (10개 성분)

구 분		성 분 명
Group 1	Barbiturates계 (2)	Pentobarbital	Phenobarbital
Group 2	Benzodiazepine계 등 (8)	Flunitrazepam	Quazepam
		Flurazepam	Triazolam
		Loprazolam	Zopiclone
		Midazolam	Zolpidem

○ 지질저하작용 의약품 (17개 성분)

구 분		성 분 명
Group 1	HMG-CoA 환원효소 저해제 (7)	Atorvastatin	Pravastatin
		Fluvastatin	Rosuvastatin
		Lovastatin	Simvastatin
		Pitavastatin
Group 2	Nicotinic acid계 (2)	Acipimox	Nicotinic Acid
Group 3	Fibrate계 및 LDL산화방지제 (8)	Bezafibrate	Etofibrate
		Ciprofibrate	Fenofibrate
		Clinofibrate	Gemfibrozil
		Clofibrate	Probucol

○ 혈압강하작용 의약품 (85개 성분)

구 분		성 분 명
Group 1	Thiazide계 및 Thiazide-likes 이뇨제 (8)	Bendroflumethiazide		Metolazone
		Chlorthalidone		Trichlormethiazide
		Hydrochlorothiazide		Tripamide
		Indapamide		Xipamide
Group 2	K+ sparing 이뇨제 (3)	Amiloride		Triamterene
		Spironolactone
Group 3	중추신경계 작용 약물 (2)	Methyldopa		Moxonidine
Group 4	Alpha Blockers (5)	Doxazosin		Phentolamine
		Prazosin		Terazosin
		Urapidil
Group 5	Beta Blockers (20)	Acebutolol		Celiprolol
		Amosulalol		Labetalol
		Arotinolol		Mepindolol
		s-Atenolol		Metoprolol
		Atenolol		Nadolol
		Betaxolol		Nebivolol
		Bevantolol		Nipradilol
		Bisoprolol		Penbutolol
		Carteolol		Pindolol
		Carvedilol		Propranolol
Group 6	Vasodilators (3)	Cadralazine		Hydralazine
		Minoxidil (외용제는 제외)
Group 7	Calcium Channel Blockers (CCB) : Dihydropyridines (17)	s-Amlodipine		Lercanidipine
		Amlodipine		Manidipine
		Barnidipine		Nicardipine
		Benidipine		Nifedipine
		Cilnidipine		Nimodipine
		Efonidipine		Nisoldipine
		Felodipine		Nitrendipine
		Isradipine		Nilvadipine
		Lacidipine
Group 8	Calcium Channel Blockers (CCB) : non-Dihydropyridines (2)	Diltiazem		Verapamil
Group 9	Angiotensin Converting Enzyme(ACE) inhibitors (17)	Alacepril		Moexipril
		Benazepril		Perindopril
		Captopril		Quinapril
		Cilazapril		Ramipril
		Delapril		Spirapril
		Enalapril		Temocapril
		Fosinopril		Trandolapril
		Imidapril		Zofenopril
		Lisinopril
Group 10	Angiotensin Receptor Blockers (ARB) (8)	Candesartan		Losartan
		Eprosartan		Olmesartan
		Fimasartan		Telmisartan
		Irbesartan		Valsartan

○ 마약류 진통제 (14개 성분)

구 분		성 분 명
Group 1	아편알칼로이드 및 그 유도체 Opium alkaloids and it's derivatives (4)	Hydrocodone		Hydromorphone
		Morphine		Oxycodone
	페닐피페리딘 유도체 Phenylpiperidine derivatives (5)	Alfentanil		Fentanyl
		Pethidine		Remifentanil
		Sufentanil
	기타* Others (5)	Buprenorphine		Butorphanol
		Nalbuphine		Pentazocine
		Tramadol**

* 기존 해열진통소염제 계열 Group3(아편계 진통제)에서 마약류 진통제 계열로 효능군 변경됨

** Tramadol : 비마약성 진통제로 마약류 진통제와 빈번하게 처방ㆍ조제되고 있어 마약류 진통제 효능군 중복의약품 정보에 포함 제공